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        在醫藥冷鏈發展新形勢下,醫藥冷庫面臨機遇和挑戰

        作者:聚鑫制冷 日期:2020-06-08 瀏覽:187

              隨著醫藥冷庫鏈逐漸成成為人們關心的熱點,而且也是社會發展的需求。完善的醫藥冷鏈對醫藥冷庫的安裝建造提出了更高的要求。傳統的醫藥冷庫模式及設備已經不能很好的適應當下冷鏈的發展與需求。下面天津冷庫安裝公司帶大家詳細帶您了解。
              在各方面政策和市場的變化等等諸多因素的影響下,目前醫藥冷庫的建造規模越來越大,功能也越來越完備,而且對于技術的要求也越來越高。制冷系統的控制設計也更加復雜,對于冷庫工程商提出了更高的要求。比如如何把更復雜的設備更加簡單的呈現在用戶朋友面前。受2016年山東疫苗事件的影響。醫藥的低溫貯存和運輸被推到了市場前端,這也直接帶動了醫藥冷庫和醫藥冷鏈系統的迅速優化和發展。
              醫藥冷庫又稱醫療冷庫或者是藥品冷庫。主要用于延長在常溫條件下保質時間特別短的各種醫藥產品和試劑及醫療設備等等。有效的延長其保持期和使用年限。從而更好的達到藥監部門對于技術和品質的要求。作為制藥廠、醫藥、藥品終端店、疾控中心和藥品經營企業需要的醫藥倉儲設施,其建造安裝和降溫速度和保溫時間需要要通過GSP/GMP認證規范。因此醫藥冷庫的建造一直以來都是醫藥行業發展得一個重要環節。備受市場矚目。
               隨著醫藥行業的快速發展,藥品等等的貯存要求越來越高,一些建造很早的醫藥冷庫已經明顯的不合時宜。它們普遍存在規模小、技術水平落后、設備老化殘舊、安全性能低及能耗高等等缺點。面對巨大的外部市場競爭,已經處于淘汰的邊緣。在這個前提下新版的GSP認證應運而生。新版的GSP認證對于醫藥冷庫的溫濕度實時監測和冷鏈物流運輸等等都提出了更高的要求,具體如下:

               醫藥冷庫
              一、新版GSP認證第四十九條中明確規定了儲存、運輸、冷藏或冷凍藥品需要配備以下具體設施設備
              1、與各位經營規模和品種相適應的冷庫。如果是用于疫苗的貯存,需要要配備兩個及以上的獨立冷庫;
              2、需要配置用于醫藥冷庫溫度自動檢測、顯示、記錄和報警能功能的溫濕度記錄儀;
              3、需要要給醫藥冷庫配置備用發電機組或者是雙回路供電系統等備用電源;
              4、對于某些有特殊溫度(比如:低溫)要求的藥品,需要要配備與其儲存要求相符合的設備設施;
              二、新版GSP認證第八十三條要求企業應當根據藥品的制冷特性對藥品進行合理儲存,并嚴格遵守以下要求
              1、按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存(國藥典規定:常溫庫10℃~30℃,陰涼庫0℃~20℃,醫藥冷庫2℃~8℃);
              2、儲存藥品相對濕度為35%~75%。
              同時,隨著相關法規的不斷完善,醫藥冷庫的建設要求也不斷升級。2013年10月,食品藥品監督管理總局發布冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理,藥品經營企業計算機系統,溫濕度自動監測,藥品收貨與驗收和驗證管理等5個附錄,作為《藥品經營質量管理規范》配套文件。其中對醫藥冷庫的設計,功能,容積,設施設備的操作、使用規程等提出了詳細要求。
              此外,按照新版GSP中增加計算機信息化管理的規定、倉儲溫濕度自動監測、藥品冷鏈管理等要求,要求相關企業提供藥品冷藏過程中安全和有效正常運行的保證性文件,確保藥品質量。因此,醫藥冷庫的建設升級正在成為一種市場需要。
              以上是醫藥冷庫在當下新形勢下的發展趨勢介紹,而且隨著醫藥冷鏈的發展,對醫藥冷庫的要求越來越高,對于醫藥冷庫安裝建造也帶來發展機遇和挑戰。更多關于醫藥冷庫的資訊請關注我們網站進行了解。如果您有冷庫安裝的需求,歡迎致電與我們聯系,我們將為您提供優良的產品和服務。

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